Wir starten ins Jahr 2026 mit dem Erreichen der Herstellungserlaubnis für unsere Rundfensternischenimplantate (RNI)! Warum ist das so wichtig? Unsere RNIs fallen in den Bereich der hoch regulierten Arzneimittel. Nur mit der Herstellungserlaubnis können wir unsere RNIs in einer ersten klinischen Studie prüfen. Die zuständige Behörde bezeugt unsere GMP (Good Manufacturing Practice) konforme Produktion und […]
Wir drucken unsere wirkstofffreisetzenden Implantate mit dem Bioplotter von Desktop Health. Desktop Health ist so enthusiastisch, dass wir ihr Druckersystem für die Fertigung unserer patienten-individualisierten Implantate verwenden, dass sie ein Video dazu gedreht haben. Im Video wird die Herstellung eines Implantats für den äußeren Gehörgang beschrieben, das für einen individuellen Heilversuch eines Patienten der MHH HNO-Klinik genutzt
Our doctoral students Chunjiang Wei and Yanjing Luo have each won a poster prize at Additive Manufacturing Meets Medicine 2023 in Lübeck. Congratulations to them! Their work was about our development of round window niche implants: "Development of a 3D-printed round window niche implant for controlled cochlear pharmacotherapy" and "Development of a biodegradable round window niche implant (RNI) for patient-specific drug delivery for inner ear therapy".
